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添加时间:对于一个药品来说,质量的结果是分析得到的,但这个结果的实现需要质量的设计、工艺步骤和质量过程控制来保证。比如注射剂要求是无菌的,经过了提取分离和精制过程得到的丹参多酚酸盐原料药一般可以通过无菌检测,但是生产过程中仍需要经过一道无菌处理。角度不一样,要求也不一样。从合格产品角度,每一批次药品的合格出厂需要通过每一个质量标准项,一票否决。但从生产角度,又需要保证生产出来每一批次产品都能符合质量标准,高标准和高合格率是一对矛盾,需要权衡。新药研发的过程就是一个权衡的过程,早期的阶段更多的是疗效和安全性的权衡,大生产时是高标准和可行性的权衡,所有的权衡都需要研究数据的支撑。
(二)及时准确编报,加大审核力度。各单位应当根据本单位内部控制建立与实施的实际情况,按照本通知的要求及时准确编制和报送单位内部控制报告;各地区、各部门应当按照本通知的要求按时汇总并报送汇总内部控制报告。各地区、各部门要加大对所属单位内部控制报告的审核力度,不断提高内部控制报告质量。
有记者提问,上个月“26条措施”推出后,我们已看到不少报道,今天是“26条措施”专题解读记者会,请概括说明一下“26条措施”中涉及为台湾企业提供同等待遇的13条措施的总体情况,推出这些措施的主要考虑是什么?有哪些亮点?陈斌华回应,这13条措施进一步回应了广大台企的诉求和期盼,主要考虑就是更多为台胞台企提供发展机遇、同等待遇,进一步促进台企参与大陆高质量发展、高科技创新,帮助台企加快科技创新,降低综合成本,抢抓发展机遇,实现更好发展。
十三、双方高度评价中菲经贸合作成果,将继续落实好两国《经贸合作六年规划(2017—2022)》。推动双边贸易和投资更多使用本币结算,加强两国海关交流合作,促进经贸活动便利化。十四、中方愿加快有关认证进程,扩大进口更多菲律宾热带水果等优质农产品,促进双向贸易平衡。
九、双方认为有必要加强医疗卫生合作。双方领导人同意继续拓展在传统医学、医疗专家和科技人员培训、公共卫生、医疗信息化、卫生管理等领域的交流合作。十、中方承诺继续支持菲律宾政府打击非法毒品和毒品犯罪的努力,愿在打击毒品和易制毒化学品走私、情报共享、联合办案、戒毒康复等方面加强合作。菲方高度评价中方援建的萨兰加尼省戒毒中心竣工,阿古桑省戒毒中心建设顺利推进,感谢中方捐赠毒品查缉检验设备并提供人员培训。
台湾“疾管署副署长”庄人祥说,预防流感最有效的方法是接种流感疫苗,2018年度台湾公费流感疫苗10月15日开打,截至11月18日,接种数量超过391万支,比2017年同期多出75万支。庄人祥指出,最近下发20多万支成人剂型流感疫苗到各县市,目前库存50万支。由于接种疫苗后需一段时间才会产生防护效果,民众应赶在流感流行期来临之前完成疫苗接种。